«СМК предприятий по производству и (или) обслуживанию медицинской техники по ГОСТ ISO 13485-2017» 72 часа

Цель: обеспечить развитие знаний, умений, навыков и компетенций, необходимых для выполнения работ при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.

Программа предназначена для:  директоров по качеству, руководителей и специалистов служб качества, внутренних аудиторов. Специалистов по разработке конструкторской и технологической документации.

К освоению программы допускаются: лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование.

Продолжительность обучения: 72 часов.

Форма обучения: очная, очно-заочная, заочная (с применением электронных и дистанционных технологий)

Выдаваемый документ: удостоверение о  повышении квалификации установленного образца.

Учебный план:

• Производство медицинской техники
• Особенности внедрения систем менеджмента качества в организациях медицины и медицинской промышленности
• Особенности требований к системам менеджмента качества в организациях медицины и медицинской промышленности ГОСТ ISO 13485-2017
• Обоснование необходимости СМК
• Роль руководителя службы качества (ответственность, функции, полномочия)
• Разработка документации по СМК, разработка стандарта предприятия
• Оценка эффектаот применения методов управления качеством
• Управление качеством на основе бережливых технологий
• Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами (управление закупками)
• Ориентация на потребителей
• Внутренний аудит СМК на предприятии, выпускающим изделия медицинского назначения
• Установка, ремонт и техническое обслуживание медицинской техники.